أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء عن ضبط 34 منشأة صيدلية مخالفة خلال شهر يناير من العام 2026م، وذلك في إطار جولاتها الرقابية المكثفة لضمان الالتزام بنظام التتبع الإلكتروني للمستحضرات الصيدلانية “رصد”، وبلغت القيمة الإجمالية للغرامات المفروضة 4,175,400 ريال.
ملخص حملة الرقابة الدوائية (يناير 2026)
| نوع المخالفة | عدد المنشآت | الإجراء النظامي |
|---|---|---|
| عدم التبليغ عن نقص الإمدادات (قبل 6 أشهر) | 13 منشأة | غرامة مالية |
| عدم توفير المستحضرات الصيدلانية المسجلة | 11 منشأة | غرامة مالية |
| عدم التبليغ المباشر عبر نظام “رصد” | 8 منشآت | غرامة مالية |
| نقص المخزون الاستراتيجي (أقل من 6 أشهر) | منشأتان (2) | غرامة + إنذار نهائي |
| إجمالي الغرامات | 4,175,400 ريال سعودي | |
تفاصيل العقوبات والمخالفات المرصودة
أوضحت الهيئة، عبر تقريرها الرسمي، أن هذه المخالفات جاءت نتيجة عدم تقيد المنشآت بالمعايير الوطنية لضمان وفرة الدواء وتتبع حركته، حيث شملت القائمة ما يلي:
- نقص المخزون الاستراتيجي: رصد منشأتين لم تلتزما بتوفير مخزون دائم يكفي لمدة 6 أشهر من جميع مستحضراتهما المسجلة، وعدم تعويض النقص خلال المهلة النظامية.
- التبليغ عن نقص الإمدادات: مخالفة 13 منشأة لعدم التزامها بالتبليغ عن توقع نقص أو انقطاع في إمدادات الأدوية قبل مدة لا تقل عن 6 أشهر.
- توفير المستحضرات المسجلة: رصد 11 منشأة لم تلتزم بتوفير أدويتها المسجلة بغض النظر عن سعرها أو حجم استهلاكها.
- التتبع الإلكتروني: مخالفة 8 منشآت لعدم الالتزام بالتبليغ المباشر عن تحرك الدواء عبر نظام “رصد”.
أهمية نظام “رصد” في تحقيق الأمن الدوائي
يعد نظام “رصد” ركيزة أساسية في التحول الرقمي الصحي بالمملكة، حيث يعتمد على تقنيات متطورة لتتبع وتعقب جميع الأدوية البشرية منذ خروجها من خطوط الإنتاج وحتى وصولها للمستهلك، ويهدف النظام إلى ضمان توفر الأدوية، تعزيز الأمن الدوائي، ومكافحة الغش التجاري.
العقوبات النظامية وفق قانون المنشآت الصيدلانية
شددت الهيئة على أن عدم الالتزام بالأنظمة يعرض المنشأة لعقوبات مغلظة تشمل:
- غرامات مالية تصل إلى 5 ملايين ريال.
- إغلاق المنشأة الصيدلية مؤقتاً لمدة تصل إلى 180 يوماً.
- إلغاء ترخيص المنشأة بشكل نهائي.
أسئلة الشارع السعودي حول قرارات “الغذاء والدواء”
س: كيف يمكنني كمواطن الإبلاغ عن نقص دواء في الصيدليات؟
ج: يمكن الإبلاغ عبر تطبيق “طمني” التابع للهيئة أو بالاتصال على الرقم الموحد (19999)، حيث يتم التعامل مع البلاغ فوراً للتحقق من التزام الصيدلية بتوفير المخزون.
س: هل تشمل هذه الغرامات الصيدليات الصغيرة أم المستودعات الكبرى؟
ج: النظام يطبق على كافة المنشآت الصيدلانية المسجلة في المملكة، بما في ذلك المصانع، المستودعات، والصيدليات المجتمعية لضمان سلسلة إمداد آمنة.
س: هل تؤثر هذه العقوبات على أسعار الأدوية في السوق؟
ج: لا، العقوبات تهدف لضمان “وفرة” الدواء ومنع الاحتكار أو التلاعب بالبيانات، وأسعار الأدوية محددة ومراقبة رسمياً من قبل الهيئة.
المصادر الرسمية للخبر:
- وكالة الأنباء السعودية (واس).
- الحساب الرسمي للهيئة العامة للغذاء والدواء على منصة X.
- التقرير الشهري للامتثال الدوائي – يناير 2026.
